ANDALUCÍA COLABORA CON EL COMITÉ DE TERAPIAS AVANZADAS DE LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO
Andalucía participará con su experiencia y conocimiento en un fórum permanente sobre terapias avanzadas en el marco europeo, una vez que la Agencia Europea del Medicamento ha seleccionado a la Iniciativa Andaluza de Terapias Avanzadas como ‘grupo de interés’ para participar en este canal de diálogo y cooperación abierto por el Comité de Terapias Avanzadas (CAT, en sus siglas en inglés), órgano de la Agencia que asesora y evalúa la calidad, la seguridad y la eficacia de este tipo de medicamentos para su aplicación terapéutica en los países miembros.
La Iniciativa Andaluza de Terapias Avanzadas es un programa promovido por las Consejerías de Salud e Innovación, Ciencia y Empresa que fomenta el desarrollo y la aplicación en la práctica clínica de nuevas terapias procedentes de los tres programas de investigación en Andalucía: el Programa Andaluz de Terapia Celular y Medicina Regenerativa, el Programa Andaluz de Genética Clínica y Medicina Genómica y el Programa Andaluz de Nanomedicina. En Andalucía se ha elaborado una estrategia que permite la sinergia entre diversos agentes implicados en la investigación y, por ello, en la Iniciativa Andaluza en Terapias Avanzadas también están involucradas las universidades andaluzas, los investigadores, representantes de los sectores biotecnológico y farmacéutico y las asociaciones de pacientes.
En este sentido, entre las actividades que la Iniciativa Andaluza tiene previsto desempeñar como grupo de interés del CAT, se encuentra colaborar en la revisión de los documentos que éste genere, aportando la perspectiva de las asociaciones de pacientes, la industria y los investigadores. Del mismo modo, colaborará en la difusión de las actividades del comité que resulten de interés para los profesionales de este ámbito e identificará a expertos en la materia, tanto a nivel regional como nacional, con vistas a que puedan participar en este forum y enriquecer las propuestas que se puedan realizar.
La directora ejecutiva de la Iniciativa Andaluza en Terapias Avanzadas, la doctora Natividad Cuende Melero, asiste hoy a la primera reunión del Comité de Terapias Avanzadas con el reducido número de instituciones sin ánimo de lucro que han sido seleccionadas como ‘grupos de interés’. El encuentro se celebra en Londres y es la primera toma de contacto de la Agencia Europea del Medicamento con las organizaciones europeas con las que pretende mantener un canal permanente de diálogo.
La investigación en Andalucía
La Iniciativa Andaluza de Terapias Avanzadas es una de las líneas estratégicas emprendidas en Andalucía para potenciar la investigación biomédica. La Consejería de Salud cuenta con el Plan Estratégico de Investigación, Desarrollo e Innovación en Salud para el periodo 2006-2010 que desarrolla una política de I+D+i en Salud en toda la comunidad, que está coordinada con los programas existentes a escala europea, nacional y autonómica, y que integra a todas las personas, recursos, instituciones y empresas que participan en el sistema de innovación.
Con este documento como base, se han llevado a cabo múltiples acciones encaminadas, no sólo al desarrollo e impulso de la investigación en los grandes centros temáticos, como el Centro Andaluz de Biología Molecular y Medicina Regenerativa (CABIMER), el Centro Pfizer-Universidad de Granada-Junta de Andalucía de Genómica e Investigación Oncológica (GENYO) y el Centro Andaluz de Nanomedicina (BIONAND), sino también en el resto de centros asistenciales de Andalucía. La creación de nuevas estructuras que garanticen la práctica científica es una apuesta decidida del Gobierno andaluz.
En este sentido, en el seno del Sistema Sanitario Público de Andalucía se está desarrollando una red de salas, conocidas como salas blancas o salas GMP, necesarias para la fabricación de medicamentos en terapias avanzadas según las normas exigidas por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, cuya seguridad y eficacia se evalúan mediante la realización de ensayos clínicos. Se ha planificado un total de 12 salas blancas de estas características distribuidas en ocho centros de las provincias de Córdoba, Granada, Málaga y Sevilla.
Actualmente, en Andalucía se están realizando seis ensayos clínicos con terapias celulares, que se encuentran en distintas fases de desarrollo y abordan las patologías de miocardiopatía dilatada, infarto de miocardio, ictus cerebral e isquemia crónica crítica en los miembros inferiores. Se está a la espera de la autorización del Ministerio de Sanidad para empezar en breve otros tres ensayos clínicos más en esclerosis múltiple, diabetes mellitus y enfermedad de injerto contra huésped. En fase de aprobación por parte de los Comités Éticos de Investigación Clínica de los centros participantes hay otros dos ensayos clínicos en isquemia crónica crítica en los miembros inferiores.
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